国产疫苗“克威莎”获将有望2021年在俄罗斯注册

俄罗斯官媒塔斯社在8月在Petrovax公司新闻处得知。Petrovax公司正在实施俄中联合项目,生产冠状病毒疫苗“克威莎”,预计该公司将于2021年在俄罗斯注册。

“中国以外的疫苗已经得到监管机构的批准,用于中国、墨西哥、巴基斯坦、匈牙利和吉尔吉斯斯坦的大规模疫苗接种。在俄罗斯,Petrovax公司于2020年11月向俄罗斯卫生部提交了一套疫苗注册文件。现在“克威莎”正在注册。我们期待着俄罗斯卫生部今年的决定。

据他介绍,在俄罗斯注册疫苗后,该公司计划在莫斯科地区自己的生产设施生产该制剂,并将其出口。”疫苗将在我们位于莫斯科地区的工厂生产,包括生产周期的所有阶段——配方,灌装、包装、质量控制。疫苗的物质将由中国康希诺生物股份公司提供。

Petrovax是一家俄罗斯生物制药公司,隶属于Interros集团。Petrovax的产品组合包括自己的原始药物和疫苗,与国内外主要公司合作生产的普通药物。该公司位于莫斯科地区,年生产能力高达1.6亿剂。该公司向欧洲经济共同体、中东(伊朗)和欧盟(斯洛伐克)等12个国家出口产品。

克威莎疫苗

国产疫苗“克威莎”获将有望2021年在俄罗斯注册插图-小狮座俄罗斯留学
康希诺生物

Ad5-nCoV,商品名为克威莎(Convidecia),是由康希诺生物股份公司和中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所开发的单针接种程序2019冠状病毒病疫苗,该疫苗采用重组5型腺病毒载体,2020年下半年进入Ⅲ期临床试验阶段。Ad5-nCoV为陈薇团队研发的新冠疫苗,是目前中华人民共和国批准上市的COVID-19疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗。克威莎与牛津-阿斯利康2019冠状病毒病疫苗和加马列亚2019冠状病毒病疫苗同为腺病毒载体疫苗,与mRNA疫苗相比,克威莎可以在不太严寒的条件下保存。

2021年2月,来自三期临床试验和101例COVID-19病例的全球数据表明,该疫苗在预防COVID-19的中度症状方面有65.7%的有效率,在预防严重疾病方面有91%的有效率。该疫苗与强生COVID-19疫苗的有效率相近,强生疫苗是另一款采用单针接种程序的腺病毒载体疫苗,在全球范围内的有效率为66%。其单针接种程序和冷藏储存要求(2至8摄氏度),可使其成为许多国家和地区的理想疫苗选择。预计到2021年底,疫苗的生产能力将达到5亿剂。

2020年6月25日,Ad5-nCoV疫苗获得中华人民共和国中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。2021年2月21日,康希诺生物向中华人民共和国国家药监局提交附条件上市申请,2月25日获国家药监局附条件批准注册申请。2021年4月4日云南省瑞丽市发生疫情后,15万剂“克威莎”腺病毒载体疫苗陆续抵达云南,将助力德宏州包括瑞丽市在内的广大边境地区民众尽快完成疫苗接种。2021年5月,浙江省开始进行“克威莎”腺病毒载体疫苗的接种工作,上海市也于同月13日开始供应此种腺病毒载体疫苗。而在北京市,4月21日即有接种点开始供应腺病毒载体疫苗,但截至5月19日仍然仅海淀区内个别接种点(仅10个)供应该疫苗,选择接种该疫苗的也多为工作时间紧凑或有出差、出游安排的年轻人。截至2021年5月,中国大陆已有15个一级行政区采购了该疫苗。

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